Инженер
Общая информация:
Основные обязанности:
осуществление полного цикла регистрации продукции в качестве медицинских изделий;
подготовка нормативных документов на соответствие Российским стандартам;
разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия;
организация и координация проведения испытаний в аккредитованных лабораториях:технических, токсикологических; подготовка образцов;
доработка действующих документов регистрационного досье;
оформление лицензий на производство и техническое обслуживание медицинской техники.
знание нормативной документации в предметной области;
умение работать с нормативными документами;
умение работать с большим объемом документации;
уверенный пользователь ПК (MS Word);
грамотная устная и письменная речь;
способность к самостоятельной работе и принятию решений;
дополнительным преимуществом при трудоустройстве обладают специалисты, имеющие опыт работы в области СМК (ИСО 9001, ИСО 13485), знающие английский язык.
образование магистратура или бакалавриат (техническое, фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое);
оформление согласно ТК РФ;
соц. пакет.